С 1 июля вступили в силу правила, по которым будут вводится в гражданский оборот лекарства без нанесения средств идентификации, произведенные или ввозимые в РФ в период с 1 июля по 1 октября.
Выпуск таможенными органами лекарств, ввозимых в РФ, и ввод их в гражданский оборот будет осуществляться на основании согласования, выданного Росздравнадзором сроком на 45 дней. В течение 9 рабочих дней, Росздравнадзор оформит соответствующее согласование или отказ и направит его заявителю в виде электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью. За выдачу согласований, внесение записей в реестр и предоставление сведений из реестра плата не взимается.
Перед вводом в гражданский оборот лекарственного препарата в информационную систему должны быть внесены сведения о наличии или отсутствии на упаковках серии средства идентификации.
При выявлении Росздравнадзором сведений об отсутствии на лекарственном препарате информации о маркировке после 1 октября будет принято решение о прекращении оборота такого лекарства. Сведения о выданных согласованиях будут доступны на сайте Росздравнадзора.
При копировании материалов ссылка на сайт Lawspells (www.lawspells.com) обязательна.
Новости по теме:
В Госдуме РФ предложили запретить продажу алкоголя в дни майских праздников
Госдума РФ рассмотрит законопроект о рекламе продукции виноделия
Минздрав РФ предложил обновить состав автомобильной аптечки
_________________________________
Этот материал размещен в рамках информационного сервиса Lawspells Headlines.
(Лоспеллс Хедлайнс)
Персональный отчет об индустрии Вашего бизнеса в России, с рекомендациями юридической фирмы Lawspells.
положительно оценили преимущества Lawspells Headlines
использовали рекомендации Lawspells и приняли решения на основе Lawspells Headlines
уже избежали негативных правовых и финансовых последствий благодаря Lawspells Headlines
